Neuroform EZ在重度症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄血管内治疗中的疗效评价

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-5782.2021.01.008

目的

评估Neuroform EZ支架植入治疗重度症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄（sICAS）的安全性和有效性。

方法

回顾性分析2017年6月至2020年6月于我中心采用Neuroform EZ支架治疗的23例sICAS患者临床及影像学资料。记录并分析病变特点、支架植入技术成功率、术后狭窄程度变化、围手术期及随访期间卒中事件或死亡事件发生以及支架内再狭窄情况。

结果

23例患者植入Neuroform EZ支架23枚，技术成功率100%；术后狭窄率由术前的（85.52±8.89）%降为（19.97±10.90）%，差异具有统计学意义（P < 0.05）；围手术期出现缺血并发症1例（4.35%），表现为穿支卒中，无出血并发症及死亡患者。获得数字减影血管造影（DSA）随访17例（73.91%），随访期3～24个月（平均7.00个月），随访期间出现再狭窄2例（11.76%），均为无症状狭窄。23例均获得临床随访（100%），随访期1～33个月（平均10.48个月），末次随访时患者mRS评分由术前的1（1，2）分降至1（0，1）分，差异具有统计学意义（P < 0.05）。随访期间2例（8.70%）患者出现新发小面积脑梗死，其中1例为无症状性脑梗死，均非原术区血管责任病灶。

结论

Neuroform EZ支架治疗重度sICAS的技术成功率高，操作难度较低，治疗相对安全，短期疗效较好；但尚需加大样本量、延长随访时间以进一步验证上述结论。

关键词: 颅内动脉粥样硬化性狭窄, 血管内治疗, 支架植入, Neuroform EZ, 缺血性脑卒中

Objective

To evaluate the safety and efficacy of Neuroform EZ stent implantation in the treatment of severe symptomatic intracranial atherosclerotic stenosis(sICAS).

Methods

From June 2017 to June 2020, the clinical and imaging data of 23 patients with SICAS underwent Neuroform EZ stent implantation were analyzed retrospectively. The characteristics of lesions, the success rate of stent implantation, the change of postoperative stenosis degree, the occurrence of stroke or death events during perioperative period and follow-up period, and the in-stent restenosis were recorded and analyzed.

Results

23 Neuroform EZ stents were implanted in 23 patients with a technical success rate of 100%. The postoperative stenosis rate decreased from 85.52 ± 8.89% to 19.97 ± 10.90% (P < 0.05). Ischemic complications occurred in 1 case (4.35%) during perioperative period, showing perforator stroke. No bleeding complications or death occurred. 17 cases (73.91%) were followed up by DSA for 3-24 months (average 7.00 months), and 2 cases (11.76%) had restenosis during the follow-up period, all of which were asymptomatic stenosis. All 23 patients were followed up clinically (100%) for 1-31 months (average 10.48 months). At the last follow-up, the average mRS score decreased from 1(1,2) before operation to 1(0,1) with significantly difference (P < 0.05). During the follow-up period, 2 patients (8.70%) had new small-area cerebral infarction, one of which was an asymptomatic cerebral infarction, none of which was the vascular lesion in the original operation area.

Conclusions

Neuroform EZ stent has high technical success rate, low operation difficulty, relatively treatment safety and good short-term effect in the treatment of severe sICAS. However, it is necessary to increase the sample size and prolong the follow-up time to further verify the above conclusions.

Key words: Intracranial atherosclerotic stenosis, Endovascular treatment, Stenting, Neuroform EZ, Ischemic stroke

表1 患者基线资料[n（%）]

项目		数据
例数		23
年龄（岁）		59.04±10.30
性别
	男性	18（78.26%）
	女性	05（21.74%）
起病方式
	TIA	07（30.43%）
	缺血性脑卒中	16（69.57%）
术前患者平均mRS评分		01（1，2）
病变位置
	VA颅内段（V4）、BA	04（17.39%）
	ICA颅内段（C5-C7），	05（21.74%）
	MCA	14（60.87%）
病变形态分型
	Mori A型	01（4.35%）
	Mori B型	16（69.57%）
	Mori C型	06（26.08%）
狭窄累及穿支		14（60.87%）
病变存在复杂情况		14（60.87%）
	全闭塞	03（13.04%）
	病变近血管分叉	10（43.48%）
	路径显著迂曲	07（30.43%）
手术路径分型
	LMAI	04（17.39%）
	LMA2	12（52.18%）
	LMA3	07（30.43%）

表1 患者基线资料[n（%）]

项目		数据
例数		23
年龄（岁）		59.04±10.30
性别
	男性	18（78.26%）
	女性	05（21.74%）
起病方式
	TIA	07（30.43%）
	缺血性脑卒中	16（69.57%）
术前患者平均mRS评分		01（1，2）
病变位置
	VA颅内段（V4）、BA	04（17.39%）
	ICA颅内段（C5-C7），	05（21.74%）
	MCA	14（60.87%）
病变形态分型
	Mori A型	01（4.35%）
	Mori B型	16（69.57%）
	Mori C型	06（26.08%）
狭窄累及穿支		14（60.87%）
病变存在复杂情况		14（60.87%）
	全闭塞	03（13.04%）
	病变近血管分叉	10（43.48%）
	路径显著迂曲	07（30.43%）
手术路径分型
	LMAI	04（17.39%）
	LMA2	12（52.18%）
	LMA3	07（30.43%）

图1 左侧大脑中动脉重度狭窄患者的影像学表现和支架植入过程（男，66岁，因左侧肢体乏力及构音不清入院）

表2 手术结果、围手术期并发症、随访情况[n（%）]

项目		数据
支架置入成功率（%）		100
术前病变平均狭窄率（%）		85.52±8.89
术后病变平均狭窄率（%）		19.97±10.90
围手术期并发症情况		1（4.35%）
	缺血性卒中/TIA	1（4.35%）
	出血性卒中	0（0%）
	死亡	0（0%）
随访情况
	临床随访	23例
	缺血性卒中/TIA	2（8.70%）
	出血性卒中	0（0%）
	死亡	0（0%）
	影像学随访	17例
	支架内再狭窄	2（11.76%）
末次随访时患者平均mRS评分		1（0，1）

表2 手术结果、围手术期并发症、随访情况[n（%）]

项目		数据
支架置入成功率（%）		100
术前病变平均狭窄率（%）		85.52±8.89
术后病变平均狭窄率（%）		19.97±10.90
围手术期并发症情况		1（4.35%）
	缺血性卒中/TIA	1（4.35%）
	出血性卒中	0（0%）
	死亡	0（0%）
随访情况
	临床随访	23例
	缺血性卒中/TIA	2（8.70%）
	出血性卒中	0（0%）
	死亡	0（0%）
	影像学随访	17例
	支架内再狭窄	2（11.76%）
末次随访时患者平均mRS评分		1（0，1）

[1]	Zhou M, Wang H, Zhu J, et al. Cause-specific mortality for 240 causes in China during 1990-2013: a systematic subnational analysis for the Global Burden of Disease Study 2013[J]. Lancet, 2016, 387(10015): 251-272.
[2]	Wong LK. Global burden of intracranial atherosclerosis[J]. Int J Stroke, 2006, 1(3): 158-159.
[3]	Kim JS, Bang OY. Medical treatment of intracranial atherosclerosis: an update[J]. J Stroke, 2017, 19(3): 261-270.
[4]	Grubb RJ, Powers WJ, Clarke WR, et al. Surgical results of the Carotid Occlusion Surgery Study[J]. J Neurosurg, 2013, 118(1): 25-33.
[5]	Sundt TJ, Smith HC, Campbell JK, et al. Transluminal angioplasty for basilar artery stenosis[J]. Mayo Clin Proc, 1980,55(11): 673-680.
[6]	Aghaebrahim A, Agnoletto GJ, Aguilar-Salinas P, et al. Endovascularrecanalization of symptomatic intracranial arterial stenosis despite aggressive medical management[J]. World Neurosurg, 2019, 123: e693-e699.
[7]	Duan G, Feng Z, Zhang L, et al. Solitaire stents for the treatment of complex symptomatic intracranial stenosis after antithrombotic failure: safety and efficacy evaluation[J]. J Neurointerv Surg, 2016, 8(7): 680-684.
[8]	Alexander MJ, Zauner A, Chaloupka JC, et al. WEAVE trial: final results in 152 on-label patients[J]. Stroke, 2019, 50(4): 889-894.
[9]	Du Z, Mang J, Yu S, et al. Weighing in on the off-label use: initial experience of Neuroform EZ stenting for intracranial arterial stenosis in 45 patients[J]. Frontiers in Neurology, 2018, 9: 852.
[10]	Vajda Z, Schmid E, Guthe T, et al. The modified Bose method for the endovascular treatment of intracranial atherosclerotic arterial stenoses using the Enterprise stent[J]. Neurosurgery, 2012, 70(1): 91-101.
[11]	邱县生，丁乙夫，夏少怀, 等. Enterprise支架治疗复杂症状性颅内动脉粥样硬化性重度狭窄的效果评价[J]. 中国脑血管病杂志, 2019, 16(05): 257-262.
[12]	Chimowitz MI, Lynn MJ, Howlett-Smith H, et al. Comparison of warfarin and aspirin for symptomatic intracranial arterial stenosis[J]. N Engl J Med, 2005, 352(13): 1305-1316.
[13]	Suzuki Y, Nakajima M, Ikeda H, et al. Evaluation of hyperacute stroke using perfusion computed tomography[J]. Neurol Med Chir (Tokyo), 2005, 45(7): 333-343, 341-343.
[14]	贾子昌，卞焕菊，李选, 等. Neuroform EZ支架在治疗复杂症状性颅内动脉重度狭窄中的应用[J]. 北京大学学报(医学版), 2019, 51(5): 835-839.
[15]	Jiang WJ, Wang YJ, Du B, et al. Stenting of symptomatic M1 stenosis of middle cerebral artery: an initial experience of40 patients[J]. Stroke, 2004, 35(6): 1375-1380.
[16]	Mori T, Fukuoka M, Kazita K, et al. Follow-up study after intracranial percutaneous transluminal cerebral balloon angioplasty[J]. AJNR Am J Neuroradiol, 1998, 19(8): 1525-1533.
[17]	Wong KS, Gao S, Chan YL, et al. Mechanisms of acute cerebral infarctions in patients with middle cerebral artery stenosis:a diffusion-weighted imaging and microemboli monitoring study[J]. Ann Neurol, 2002, 52(1): 74-81.
[18]	Kasner SE, Chimowitz MI, Lynn MJ, et al. Predictors of ischemic stroke in the territory of a symptomatic intracranial arterial stenosis[J]. Circulation, 2006, 113(4): 555-563.
[19]	Turan TN, Smock A, Chimowitz MI. The challenge of stroke prevention with intracranial arterial stenosis[J]. Curr Cardiol Rep, 2013, 15(12): 422.
[20]	高峰，杜彬，姜卫剑, 等. Wingspan支架治疗国人症状性颅内动脉狭窄的初步经验[J]. 中国卒中杂志, 2007(07): 569-573.
[21]	Chimowitz MI, Lynn MJ, Derdeyn CP, et al. Stenting versus aggressive medical therapy for intracranial arterial stenosis[J].N Engl J Med, 2011, 365(11): 993-1003.
[22]	Yu SC, Leung TW, Lee KT, et al. Learning curve of Wingspan stenting for intracranial atherosclerosis: single-center experience of 95 consecutive patients[J]. J Neurointerv Surg, 2014, 6(3): 212-218.
[23]	Fujimoto M, Shobayashi Y, Takemoto K, et al. Structural analysis for Wingspan stent in a perforator model[J]. Interv Neuroradiol, 2013, 19(3): 271-275.
[24]	Krischek O, Miloslavski E, Fischer S, et al. A comparison of functional and physical properties of self-expanding intracranial stents [Neuroform3, Wingspan, Solitaire, Leo+, Enterprise][J]. Minim Invasive Neurosurg, 2011, 54(1): 21-28.
[25]	Shin YS, Kim BM, Suh SH, et al. Wingspan stenting for intracranial atherosclerotic stenosis: clinical outcomes and risk factors for in-stent restenosis[J]. Neurosurgery, 2013, 72(4): 596-604.
[26]	Zaidat OO, Klucznik R, Alexander MJ, et al. The NIH registry on use of the Wingspan stent for symptomatic 70-99% intracranial arterial stenosis[J]. Neurology, 2008, 70(17): 1518-1524.
[27]	Costalat V, Maldonado IL, Vendrell JF, et al. Endovascular treatment of symptomatic intracranial stenosis with the Wingspan stent system and Gateway PTA balloon: a multicenter series of 60 patients with acute and midterm results[J]. J Neurosurg, 2011, 115(4): 686-693.
[28]	陈旭，孙硕，佟小光. 颅内动脉狭窄支架成形术后支架内急性血栓形成相关研究[J]. 介入放射学杂志, 2016, 25(3): 189-192.
[29]	Yue X, Yin Q, Xi G, et al. Comparison of BMSs with SES for symptomatic intracranial disease of the middle cerebral artery stenosis[J]. Cardiovasc Intervent Radiol, 2011, 34(1): 54-60.
[30]	Grossmann R, Sokolova O, Schnurr A, et al. Variable extent of clopidogrel responsiveness in patients after coronary stenting[J]. Thromb Haemost, 2004, 92(6): 1201-1206.
[31]	李倩，徐达，陈邓, 等. 颅内动脉狭窄支架植入术后支架内再狭窄危险因素Meta分析[J]. 中国现代神经疾病杂志, 2018, 18(3): 183-191.

[1]	赵子祯, 严紫娟, 王家传. 脑类器官培养技术进展及其在缺血性脑卒中损伤修复中的应用[J]. 中华细胞与干细胞杂志(电子版), 2023, 13(02): 121-128.
[2]	尚慧娟, 袁晓冬. 机械取栓术后应用依达拉奉右崁醇对急性缺血性脑卒中预后的改善[J]. 中华神经创伤外科电子杂志, 2023, 09(05): 295-301.
[3]	任香凝, 郑晓明. 缺血性脑卒中与外周免疫应答的研究进展[J]. 中华脑科疾病与康复杂志(电子版), 2023, 13(03): 175-179.
[4]	隆昱洲, 柳华, 张云茜, 李兴统, 范云虎, 尚正良, 宋镇妤, 罗丽华. 依达拉奉预适应延长急性缺血性脑卒中溶栓时间窗的研究及ROS/TXNIP/NLRP3通路参与机制的探讨[J]. 中华脑科疾病与康复杂志(电子版), 2023, 13(02): 65-74.
[5]	孙洪扬, 刘基, 龚字翔, 王广英, 宁召腾, 赵璇, 朱其义, 王贤军. 急性前循环大血管闭塞性轻型卒中血管内治疗的临床预后及手术时机选择[J]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2023, 17(05): 445-451.
[6]	王俊杰, 尹晓亮, 刘二腾, 陆军, 祁鹏, 胡深, 杨希孟, 陈鲲鹏, 张东, 王大明. 机器学习对预测颈内动脉非急性闭塞患者血管内再通术成功的潜在价值[J]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2023, 17(05): 464-470.
[7]	张许平, 刘佳成, 张舸, 杜艳姣, 李韶, 商丹丹, 王浩, 李艳, 段智慧. CYP2C19基因多态性联合血栓弹力图指导大动脉粥样硬化型非致残性缺血性脑血管事件患者抗血小板治疗的效果[J]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2023, 17(05): 477-481.
[8]	邓颖, 黄山, 胡慧秀, 孙超. 老年缺血性脑卒中患者危险因素聚集情况分析[J]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2023, 17(04): 344-349.
[9]	李昕, 李永凯, 江树青, 夏来百提姑·赛买提, 杨建中. 急性缺血性脑卒中静脉溶栓后出血转化相关危险因素分析[J]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2023, 17(04): 331-336.
[10]	杜小林, 陈鄂, 康俊龙, 肖庆, 丰伟, 田新华. 椎-基底动脉夹层动脉瘤介入治疗的疗效分析[J]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2023, 17(04): 350-358.
[11]	陆东生, 桂建康, 范衍, 刘春林, 李祉岑, 宫崧峰. 复合手术治疗椎动脉慢性闭塞一例[J]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2023, 17(04): 386-393.
[12]	袁兴运, 陈万红, 鱼丽萍, 姚力. 以Wallenberg综合征起病的椎动脉颅外段闭塞介入治疗探讨[J]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2023, 17(04): 394-399.
[13]	黎丹丹, 程峙娟, 刘旭, 陈未平, 殷敏, 郭华, 涂江龙. 急性后循环进展性缺血性卒中患者血管内治疗的效果[J]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2023, 17(02): 112-123.
[14]	俞刘珍雄, 张康睿, 杨若蕊, 刘学春, 王龙, 吴竹青, 吴君仓. 维生素D水平与接受静脉溶栓治疗的缺血性卒中患者预后的关系[J]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2023, 17(02): 94-101.
[15]	张运. 缺血性脑卒中取栓治疗新进展[J]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2023, 17(02): 0-.

阅读次数

全文

摘要

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容

Evaluation of Neuroform EZ stenting in endovascular treatment of severe symptomatic intracranial atherosclerotic stenosis

模态框（Modal）标题

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容

Evaluation of Neuroform EZ stenting in endovascular treatment of severe symptomatic intracranial atherosclerotic stenosis