富血小板凝胶联合腔内血管成形术治疗缺血性糖尿病足的研究

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-5782.2024.01.005

目的

探索富血小板凝胶（platelet-rich gel，PRG）联合腔内血管成形术促进糖尿病足溃疡修复及血管生成的效果，为糖尿病足寻找一种长期有效的治疗方法。

方法

将2020年至2023年期间在广州市番禺区中心医院就诊的符合入组条件的271例患者随机分为3组，对照组采用常规消毒及普通辅料覆盖；介入组采用常规消毒溃疡及普通辅料覆盖的基础上联合腔内血管成形术治疗糖尿病足；PRG +介入组将PRG均匀敷到表浅溃疡表面，同时采用腔内血管成形术治疗血管闭塞。观察比较3组患者治疗前后的Rutherford分级、Wagner分级、足部皮肤颜色、皮温、踝肱指数、溃疡修复面积等指标。

结果

本研究共纳入患者271例，其中对照组97例，介入组92例，PRG +介入组82例。3组性别、年龄、Rutherford分级、Wagner分级、足部皮肤颜色、皮温、踝肱指数、血管闭塞数目及程度、溃疡面积等指标比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后1、6个月后，PRG +介入组均显著下调了患者的Rutherford分级及Wagner分级，患者的足部皮肤颜色、皮温相比对照组、介入组,差异均有统计学差异（P < 0.05）。治疗6个月后，PRG +介入组的踝肱指数（0.88 ± 0.06），溃疡修复面积（4.79 ± 0.32）cm²、溃疡愈合率（68.3%）与其他两组相比差异有统计学意义（P < 0.05）。

结论

PRG联合腔内血管成形术治疗糖尿病足溃疡的效果明显，可达到改善下肢缺血区域微循环，促进组织修复的作用。该方法是一种长期有效、安全可靠的治疗糖尿病足的新模式。

关键词: 糖尿病足, 腔内血管成形术, 富血小板凝胶, 下肢动脉闭塞, 组织修复

Objective

To explore the effect of platelet-rich gel (PRG) combined with endovascular angioplasty in promoting the repair of diabetic foot ulcer and angiogenesis, and find a long-term effective treatment for diabetic foot.

Methods

A total of 271 patients were eligible for enrollment from 2020 to 2023 in Guangzhou Panyu Central Hospital, who met the enrollment conditions were randomly divided into3 groups. Diabetic foot ulcer in control group was covered with routine disinfection and ordinary adjuvant. In the interventional group, the diabetic foot was treated by endovascular angioplasty, ulcers were covered with ordinary adjuvant. In the PRG + interventional group, PRG was evenly applied to the surface of superficial ulcers, and endovascular angioplasty was used to treat vascular occlusion. Rutherford scale, Wagner scale, foot skin color, skin temperature, ankle-brachial index, ulcer repair area was observed before and after treatment.

Results

A total of 271 patients were included in this study, including 97 cases in the control group, 92 cases in the intervention group, and 82 cases in the PRG + intervention group. There were no significant differences in gender, age, Rutherford grade, Wagner grade, foot skin color, skin temperature, ankle-brachial index, number of vascular occlusion, and ulcer area among the three groups before treatment (P > 0.05). At 1 month and 6 months after treatment, the Rutherford grade and Wagner grade of the patients in PRG + intervention group were significantly reduced, and the skin color and skin temperature of the feet had statistical differences compared with the control group and intervention group (P < 0.05). Especially after 6 months of treatment, the Ankle-brachial index (0.88 ± 0.06), ulcer repair area (4.79 ± 0.32) cm² and ulcer healing rate (68.3%) in PRG + intervention group were significantly different from those in the other two groups (P < 0.05).

Conclusion

PRG combined with endovascular angioplasty has obvious effect in the treatment of diabetic foot ulcer, which can improve the microcirculation in the lower limb ischemic area and promote tissue repair. This method is a new therapeutic model for diabetic foot which is long-term effective, safe and reliable treatment.

Key words: Diabetic foot, Endovascular angioplasty, PRG, Peripheral arterial disease, Tissue repair

表1 3组基本情况比较

组别	例数	性别[男性，例（%）]	年龄（岁，±s）	Rutherford分级[例（%）]		Wagner分级[例（%）]
组别	例数	性别[男性，例（%）]	年龄（岁，±s）	5级	6级	1级	2级	3级	4级
对照组	97	66（68.0）	72.76 ± 12.15	88（90.7）	9（9.3）	31（31.9）	37（38.1）	24（24.7）	5（5.2）
介入组	92	54（58.7）	75.52 ± 8.38	82（89.1）	10（10.9）	30（32.6）	30（32.6）	25（27.2）	7（7.6）
PRG +介入组	82	61（74.4）	74.21 ± 8.72	65（79.3）	17（20.7）	20（24.4）	23（28.0）	30（36.6）	9（11.0）
P值		0.08	0.17	0.14		0.33
组别	例数	皮肤颜色[例（%）]		皮温[例（%）]			踝肱指数（±s）	血管闭塞评价[例（%）]			溃疡面积（cm²，±s）
组别	例数	苍白	红润	1分	2分	3分	踝肱指数（±s）	1分	2分	3分	溃疡面积（cm²，±s）
对照组	97	85（87.6）	12（12.4）	19（19.6）	54（55.7）	24（24.7）	0.65 ± 0.13	21（21.6）	69（71.1）	7（7.3）	5.04 ± 2.07
介入组	92	81（88.0）	11（12.0）	22（24.9）	50（54.3）	20（21.7）	0.68 ± 0.13	25（27.2）	59（64.1）	8（8.7）	4.96 ± 1.88
PRG +介入组	82	73（89.0）	9（11.0）	22（26.8）	45（54.9）	15（18.3）	0.65 ± 0.12	26（31.7）	45（54.9）	11（13.4）	5.35 ± 2.01
P值		0.95		0.75			0.19	0.15			0.4

表1 3组基本情况比较

组别	例数	性别[男性，例（%）]	年龄（岁，±s）	Rutherford分级[例（%）]		Wagner分级[例（%）]
组别	例数	性别[男性，例（%）]	年龄（岁，±s）	5级	6级	1级	2级	3级	4级
对照组	97	66（68.0）	72.76 ± 12.15	88（90.7）	9（9.3）	31（31.9）	37（38.1）	24（24.7）	5（5.2）
介入组	92	54（58.7）	75.52 ± 8.38	82（89.1）	10（10.9）	30（32.6）	30（32.6）	25（27.2）	7（7.6）
PRG +介入组	82	61（74.4）	74.21 ± 8.72	65（79.3）	17（20.7）	20（24.4）	23（28.0）	30（36.6）	9（11.0）
P值		0.08	0.17	0.14		0.33
组别	例数	皮肤颜色[例（%）]		皮温[例（%）]			踝肱指数（±s）	血管闭塞评价[例（%）]			溃疡面积（cm²，±s）
组别	例数	苍白	红润	1分	2分	3分	踝肱指数（±s）	1分	2分	3分	溃疡面积（cm²，±s）
对照组	97	85（87.6）	12（12.4）	19（19.6）	54（55.7）	24（24.7）	0.65 ± 0.13	21（21.6）	69（71.1）	7（7.3）	5.04 ± 2.07
介入组	92	81（88.0）	11（12.0）	22（24.9）	50（54.3）	20（21.7）	0.68 ± 0.13	25（27.2）	59（64.1）	8（8.7）	4.96 ± 1.88
PRG +介入组	82	73（89.0）	9（11.0）	22（26.8）	45（54.9）	15（18.3）	0.65 ± 0.12	26（31.7）	45（54.9）	11（13.4）	5.35 ± 2.01
P值		0.95		0.75			0.19	0.15			0.4

表2 3组患者治疗1个月后在缺血状态及组织修复方面比较

组别	例数	Rutherford分级[例（%）]				Wagner分级[例（%）]
组别	例数	3级	4级	5级	6级	1级	2级	3级	4级
对照组	97	0（0）	1（1）	87（89.7）	9（9.3）	30（30.9）	41（42.3）	19（19.6）	7（7.2）
介入组	92	2（2.2）	5（5.4）	77（83.7）	8（8.7）	45（48.9）	28（30.4）	13（14.1）	6（6.6）
PRG +介入组	82	5（6.1）^a	7（8.5）^a	62（75.7）^a	8（9.7）^a	54（65.9）^a	20（24.3）^a	5（6.1）^a	3（3.7）^a
P值		0.01				0.001
组别	例数	皮肤颜色[例（%）]		皮温[例（%）]			踝肱指数（±s）	溃疡面积（cm²，±s）
组别	例数	苍白	红润	1分	2分	3分	踝肱指数（±s）	溃疡面积（cm²，±s）
对照组	97	83（85.6）	14（14.4）	22（22.7）	52（53.6）	23（23.7）	0.62 ± 0.11	1.54 ± 0.57
介入组	92	38（41.3）	54（58.7）	9（9.7）	46（50）	37（40.3）	0.75 ± 0.16	1.95 ± 0.98
PRG +介入组	82	21（25.6） ^a	61（73.4）^a	6（7.3）^a	31（37.8）^a	45（54.9） ^a	0.87 ± 0.09 ^a	2.85 ± 1.61 ^a
P值		0.001		0.001			0.001	0.001

表2 3组患者治疗1个月后在缺血状态及组织修复方面比较

组别	例数	Rutherford分级[例（%）]				Wagner分级[例（%）]
组别	例数	3级	4级	5级	6级	1级	2级	3级	4级
对照组	97	0（0）	1（1）	87（89.7）	9（9.3）	30（30.9）	41（42.3）	19（19.6）	7（7.2）
介入组	92	2（2.2）	5（5.4）	77（83.7）	8（8.7）	45（48.9）	28（30.4）	13（14.1）	6（6.6）
PRG +介入组	82	5（6.1）^a	7（8.5）^a	62（75.7）^a	8（9.7）^a	54（65.9）^a	20（24.3）^a	5（6.1）^a	3（3.7）^a
P值		0.01				0.001
组别	例数	皮肤颜色[例（%）]		皮温[例（%）]			踝肱指数（±s）	溃疡面积（cm²，±s）
组别	例数	苍白	红润	1分	2分	3分	踝肱指数（±s）	溃疡面积（cm²，±s）
对照组	97	83（85.6）	14（14.4）	22（22.7）	52（53.6）	23（23.7）	0.62 ± 0.11	1.54 ± 0.57
介入组	92	38（41.3）	54（58.7）	9（9.7）	46（50）	37（40.3）	0.75 ± 0.16	1.95 ± 0.98
PRG +介入组	82	21（25.6） ^a	61（73.4）^a	6（7.3）^a	31（37.8）^a	45（54.9） ^a	0.87 ± 0.09 ^a	2.85 ± 1.61 ^a
P值		0.001		0.001			0.001	0.001

表3 3组患者治疗6个月后在缺血状态及组织修复方面比较

组别	例数	Rutherford分级[例（%）]			Wagner分级[例（%）]
组别	例数	4级	5级	6级	0级	1级	2级	3级	4级
对照组	97	0（0）	85（87.6）	12（12.4）	0（0）	32（33.0）	40（41.2）	20（20.6）	5（5.2）
介入组	92	19（20.7）	72（78.3）	1（1.0）	13（14.1）	39（42.4）	29（31.5）	8（8.7）	3（3.3）
PRG +介入组	82	25（30.5）^a	57（69.5）^a	0（0.0）^a	29（35.4）^a	40（48.8）^a	13（15.9）^a	0（0）^a	0（0）^a
P值		0.01			0.001
组别	例数	皮肤颜色[例（%）]		皮温[例（%）]			踝肱指数（±s）	溃疡面积（cm²，±s）	溃疡愈合率[例（%）]
组别	例数	苍白	红润	1分	2分	3分	踝肱指数（±s）	溃疡面积（cm²，±s）	溃疡愈合率[例（%）]
对照组	97	90（92.8）	7（7.2）	31（32）	47（48.4）	19（19.6）	0.58 ± 0.17	2.14 ± 0.53	18（18.6）
介入组	92	49（53.3）	43（46.7）	15（16.3）	55（59.8）	22（23.9）	0.78 ± 0.10	3.76 ± 0.93	40（43.5）
PRG +介入组	82	30（36.6）^a	52（63.4）^a	4（4.8）^a	32（39.0）^a	46（56.2）^a	0.88 ± 0.06^a	4.79 ± 0.32^a	56（68.3）^a
P值		0.001		0.001			0.001		0.001

表3 3组患者治疗6个月后在缺血状态及组织修复方面比较

组别	例数	Rutherford分级[例（%）]			Wagner分级[例（%）]
组别	例数	4级	5级	6级	0级	1级	2级	3级	4级
对照组	97	0（0）	85（87.6）	12（12.4）	0（0）	32（33.0）	40（41.2）	20（20.6）	5（5.2）
介入组	92	19（20.7）	72（78.3）	1（1.0）	13（14.1）	39（42.4）	29（31.5）	8（8.7）	3（3.3）
PRG +介入组	82	25（30.5）^a	57（69.5）^a	0（0.0）^a	29（35.4）^a	40（48.8）^a	13（15.9）^a	0（0）^a	0（0）^a
P值		0.01			0.001
组别	例数	皮肤颜色[例（%）]		皮温[例（%）]			踝肱指数（±s）	溃疡面积（cm²，±s）	溃疡愈合率[例（%）]
组别	例数	苍白	红润	1分	2分	3分	踝肱指数（±s）	溃疡面积（cm²，±s）	溃疡愈合率[例（%）]
对照组	97	90（92.8）	7（7.2）	31（32）	47（48.4）	19（19.6）	0.58 ± 0.17	2.14 ± 0.53	18（18.6）
介入组	92	49（53.3）	43（46.7）	15（16.3）	55（59.8）	22（23.9）	0.78 ± 0.10	3.76 ± 0.93	40（43.5）
PRG +介入组	82	30（36.6）^a	52（63.4）^a	4（4.8）^a	32（39.0）^a	46（56.2）^a	0.88 ± 0.06^a	4.79 ± 0.32^a	56（68.3）^a
P值		0.001		0.001			0.001		0.001

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Study of PRG combined with endovascular angioplasty in the treatment of ischemic diabetic foot

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