血必净注射液辅助治疗原发性肝癌介入术后综合征的临床研究

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-5782.2022.01.005

目的

探讨血必净注射液治疗原发性肝癌（PHC）介入术后综合征的疗效及对肝功能和血清C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和血管内皮生长因子（VEGF）水平的影响。

方法

将我院收治的102例PHC介入术后综合征患者随机分成两组，每组51例。两组均给予常规治疗，观察组联合血必净注射液治疗，比较两组的疗效和安全性。比较两组治疗前后中医证候总积分、肝功能指标[谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、总胆红素（TBIL）]、血清CRP、TNF-α和VEGF水平的变化情况。

结果

观察组总有效率为80.39%，与对照组的56.86%相比显著上升（P < 0.05）。两组术后3、7 d中医证候总积分均显著下降（P < 0.05）；且以观察组降低更显著（P < 0.05）。观察组肝区疼痛、发热、恶心呕吐、腹泻的持续时间均显著短于对照组（P < 0.05）。两组术后3 d时血清ALT、AST、TBIL、CRP、TNF-α水平均较本组术前显著升高（P < 0.05），术后7 d时则均较本组术后3 d时显著降低（P < 0.05）；且观察组术后3、7 d时血清ALT、AST、TBIL、CRP、TNF-α水平均显著低于对照组同时点（P < 0.05）。两组术后血清VEGF水平均显著升高（P < 0.05），但术后7 d相比观察组显著更低（P < 0.05）。所有受试者均无明显不良反应发生。

结论

血必净注射液辅助治疗PHC介入术后综合征能有效抑制血清炎性因子与VEGF表达，减轻肝损伤，疗效确切。

关键词: 血必净注射液, 原发性肝癌介入术后综合征, 肝功能, 炎症反应, 血管内皮生长因子

Objective

To investigate the efficacy of Xuebijing injection on hepatic function and serum c-reactive protein (CRP) , tumor necrosis Factor-alpha (TNF-α) and Vascular endothelial growth factor in patients with primary hepatic Carcinoma (PHC) after interventional therapy.

Methods

A total of 102 patients with PHC Post-intervention Syndrome were randomly divided into two groups, 51 cases in each group.Two groups were given conventional treatment, observation group combined with Xuebijing injection treatment. The efficacy and safety of the two groups were compared. The changes of TCM syndrome total score, liver function index [aspartate transaminase, alanine transaminase, total Bilirubin (TBIL)], the levels of serum CRP, TNF-α and VEGF were compared between the two groups before and after treatment.

Results

The total effective rate of the observation group was 80.39%, which was significantly higher than that of the control group (56.86%)(P < 0.05). The total score of TCM Syndrome in both groups decreased significantly (P < 0.05) on the 3rd and 7th days after operation, and the decrease was more significant in the observation group (P < 0.05). The duration of pain, fever, nausea, vomiting and diarrhea in the observation group was significantly shorter than that in the control group (P < 0.05). The levels of serum ALT, AST, TBIL, CRP and TNF-α in the two groups were significantly increased 3 d after the operation compared with those before operation (P < 0.05), and significantly decreased 7 d after the operation compared with those 3 d after the operation (P < 0.05) The serum levels of ALT, AST, TBIL, CRP and TNF-α in the observation group were significantly lower than those in the control group at the same time point (P < 0.05). The levels of serum VEGF in the two groups were increased significantly after the operation (P < 0.05). However, the serum VEGF level in observation group was significantly lower than that in control group 7 days after operation (P < 0.05). There was no obvious adverse reaction in all subjects.

Conclusions

Xuebijing injection can effectively inhibit the expression of serum inflammatory factors and VEGF and alleviate liver injury in patients with PHC post-interventional syndrome.

Key words: Xuebijing injection, Post-interventional Syndrome of primary liver cancer, Liver function, Inflammatory reaction, Vascular endothelial growth factor

表1 两组一般资料比较

组别	例数	性别（例）		年龄（岁）	肝功能Child-Pugh分级		BCLC分期
组别	例数	男	女	年龄（岁）	A级	B级	B期	C期
观察组	51	29	22	58.24 ± 7.02	42	9	36	15
对照组	51	31	20	57.17 ± 6.83	44	7	39	12
χ²/t值		0.162		0.780	0.297		0.453
P值		0.687		0.437	0.586		0.501

表1 两组一般资料比较

组别	例数	性别（例）		年龄（岁）	肝功能Child-Pugh分级		BCLC分期
组别	例数	男	女	年龄（岁）	A级	B级	B期	C期
观察组	51	29	22	58.24 ± 7.02	42	9	36	15
对照组	51	31	20	57.17 ± 6.83	44	7	39	12
χ²/t值		0.162		0.780	0.297		0.453
P值		0.687		0.437	0.586		0.501

表2 两组临床疗效比较[n（%）]

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
观察组	51	24	17	10	41（80.39）
对照组	51	15	14	22	29（56.86）
χ²值					6.557
P值					0.010

表2 两组临床疗效比较[n（%）]

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
观察组	51	24	17	10	41（80.39）
对照组	51	15	14	22	29（56.86）
χ²值					6.557
P值					0.010

表3 两组术前及术后3、7 d时中医证候总积分比较（±s，分）

组别	例数	术后1 d	术后3 d	术后7 d
观察组	51	24.25 ± 5.76	17.23 ± 4.04^a	10.23 ± 2.45^ab
对照组	51	23.08 ± 6.22	20.34 ± 4.93^a	15.01 ± 3.12^ab
t值		0.986	3.485	8.605
P值		0.327	0.001	0.000

表3 两组术前及术后3、7 d时中医证候总积分比较（±s，分）

组别	例数	术后1 d	术后3 d	术后7 d
观察组	51	24.25 ± 5.76	17.23 ± 4.04^a	10.23 ± 2.45^ab
对照组	51	23.08 ± 6.22	20.34 ± 4.93^a	15.01 ± 3.12^ab
t值		0.986	3.485	8.605
P值		0.327	0.001	0.000

表4 两组临床症状持续时间比较（±s，d）

组别	例数	肝区疼痛	发热	恶心呕吐	腹泻
观察组	51	2.30 ± 1.15	2.97 ± 1.24	3.48 ± 1.24	2.32 ± 0.96
对照组	51	3.77 ± 1.42	6.44 ± 1.73	6.63 ± 1.92	4.09 ± 1.37
t值		5.745	11.642	9.842	7.556
P值		0.000	0.000	0.000	0.000

表4 两组临床症状持续时间比较（±s，d）

组别	例数	肝区疼痛	发热	恶心呕吐	腹泻
观察组	51	2.30 ± 1.15	2.97 ± 1.24	3.48 ± 1.24	2.32 ± 0.96
对照组	51	3.77 ± 1.42	6.44 ± 1.73	6.63 ± 1.92	4.09 ± 1.37
t值		5.745	11.642	9.842	7.556
P值		0.000	0.000	0.000	0.000

表5 两组术前及术后3、7 d时血清肝功能指标水平比较（±s）

组别	例数	ALT（U/L）			AST（U/L）			TBIL（μmol/L）
组别	例数	术前	术后3 d	术后7 d	术前	术后3 d	术后7 d	术前	术后3 d	术后7 d
观察组	51	40.32±17.31	073.45±58.24^a	42.56±22.45^b	45.31±24.56	70.45±40.32^a	48.22±24.52^b	13.58±6.82	22.34±11.35^a	14.05±5.12^b
对照组	51	41.08±19.87	126.82±63.91^a	57.24±28.35^ab	42.81±20.48	97.21±48.21^a	62.45±31.23^ab	14.26±7.05	28.56±9.49^a	17.34±6.24^ab
t值		0.206	4.408	2.899	0.558	3.041	2.559	0.495	3.002	2.911
P值		0.837	0.000	0.005	0.578	0.003	0.012	0.622	0.003	0.004

表5 两组术前及术后3、7 d时血清肝功能指标水平比较（±s）

组别	例数	ALT（U/L）			AST（U/L）			TBIL（μmol/L）
组别	例数	术前	术后3 d	术后7 d	术前	术后3 d	术后7 d	术前	术后3 d	术后7 d
观察组	51	40.32±17.31	073.45±58.24^a	42.56±22.45^b	45.31±24.56	70.45±40.32^a	48.22±24.52^b	13.58±6.82	22.34±11.35^a	14.05±5.12^b
对照组	51	41.08±19.87	126.82±63.91^a	57.24±28.35^ab	42.81±20.48	97.21±48.21^a	62.45±31.23^ab	14.26±7.05	28.56±9.49^a	17.34±6.24^ab
t值		0.206	4.408	2.899	0.558	3.041	2.559	0.495	3.002	2.911
P值		0.837	0.000	0.005	0.578	0.003	0.012	0.622	0.003	0.004

表6 两组术前及术后3、7 d时血清CRP、TNF-α和VEGF水平比较（±s）

组别	例数	CRP（mg/L）			TNF-α（ng/L）			VEGF（pg/mL）
组别	例数	术前	术后3 d	术后7 d	术前	术后3 d	术后7 d	术前	术后3 d	术后7 d
观察组	51	4.05±1.65	36.45±12.24^a	16.24±5.11^ab	8.59±1.24	44.56±7.24^a	20.34±4.32^ab	285.67±62.24	360.73±85.45^a	435.67±117.24^ab
对照组	51	3.59±1.01	72.24±24.21^a	40.28±12.02^ab	9.05±2.56	56.03±9.05^a	26.18±5.86^ab	276.40±74.56	374.05±92.01^a	502.34±123.57^ab
t值		1.698	9.422	13.144	1.155	7.068	5.729	0.682	0.758	2.795
P值		0.093	0.000	0.000	0.251	0.000	0.000	0.497	0.451	0.006

表6 两组术前及术后3、7 d时血清CRP、TNF-α和VEGF水平比较（±s）

组别	例数	CRP（mg/L）			TNF-α（ng/L）			VEGF（pg/mL）
组别	例数	术前	术后3 d	术后7 d	术前	术后3 d	术后7 d	术前	术后3 d	术后7 d
观察组	51	4.05±1.65	36.45±12.24^a	16.24±5.11^ab	8.59±1.24	44.56±7.24^a	20.34±4.32^ab	285.67±62.24	360.73±85.45^a	435.67±117.24^ab
对照组	51	3.59±1.01	72.24±24.21^a	40.28±12.02^ab	9.05±2.56	56.03±9.05^a	26.18±5.86^ab	276.40±74.56	374.05±92.01^a	502.34±123.57^ab
t值		1.698	9.422	13.144	1.155	7.068	5.729	0.682	0.758	2.795
P值		0.093	0.000	0.000	0.251	0.000	0.000	0.497	0.451	0.006

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Efficacy of Xuebijing injection in the treatment of post-interventional Syndrome of primary liver cancer and its effects on liver function and serum CRP, TNF-AND VEGF levels

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