中医调肝理脾法防治肝癌栓塞术后综合征的临床观察

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-5782.2021.01.003

中华介入放射学电子杂志 ›› 2021, Vol. 09 ›› Issue (01) : 20 -24. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-5782.2021.01.003

所属专题：文献；

肿瘤介入

中医调肝理脾法防治肝癌栓塞术后综合征的临床观察

杨海宁¹, 樊庆胜², 刘福全³, 王华明⁴, 陈芋屹², 杨国旺²^,^†(

)

^1. 101300　北京，北京中医医院顺义医院肿瘤科
^2. 100010　北京，首都医科大学附属北京中医医院肿瘤科
^3. 100038　北京，首都医科大学附属北京世纪坛医院介入治疗科
^4. 100039　北京，解放军总医院第五医学中心介入治疗科

收稿日期:2021-01-04 出版日期:2021-02-25
通信作者: 杨国旺
基金资助:
北京市科委首都市民健康项目培育—中医调肝理脾法防治原发性肝癌经动脉灌注化疗栓塞术后综合征的疗效评价(Z151100003915128)

Effects of the traditional Chinese medicine Tiaogan Lipi granules on postembolization syndrome induced by transcatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma

Haining Yang¹, Qingsheng Fan², Fuquan Liu³, Huaming Wang⁴, Yuyi Chen², Guowang Yang²^,^†()

^1. Department of Oncology, Shunyi Hospital, Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital, Beijing 101300
^2. Department of Oncology, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Capital Medical University, Beijing 100010
^3. Department of Interventional Therapy, Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University, Beijing 100038
^4. Department of Interventional Therapy, the Fifth Medical Center of PLA General Hospital, Beijing 100039, China

Received:2021-01-04 Published:2021-02-25
Corresponding author: Guowang Yang

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引用本文：

杨海宁, 樊庆胜, 刘福全, 王华明, 陈芋屹, 杨国旺. 中医调肝理脾法防治肝癌栓塞术后综合征的临床观察[J/OL]. 中华介入放射学电子杂志, 2021, 09(01): 20-24.

Haining Yang, Qingsheng Fan, Fuquan Liu, Huaming Wang, Yuyi Chen, Guowang Yang. Effects of the traditional Chinese medicine Tiaogan Lipi granules on postembolization syndrome induced by transcatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma[J/OL]. Chinese Journal of Interventional Radiology(Electronic Edition), 2021, 09(01): 20-24.

目的

旨在观察和评估中医调肝理脾法在防治原发性肝癌栓塞术后综合征的疗效及安全性。

方法

本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，将符合纳入标准的124例原发性肝癌患者随机分入治疗组（中药颗粒剂）和对照组（中药安慰剂）。在常规治疗基础上，治疗组患者口服中药颗粒剂（大柴胡汤合香砂六君子汤加减）；对照组患者口服中药安慰剂，并在期间进行症状及相关实验室检查等疗效评价。

结果

两组基线（基本资料、术前症状指标）具有可比性（P > 0.05）。中医症候学积分在术后7 d明显低于对照组（P < 0.05），具有统计学意义；恶心、发热、腹痛等主要症状在术后7 d明显低于对照组（P < 0.05），具有统计学意义。

结论

中医调肝理脾法中药能明显改善肝癌患者栓塞术后恶心、发热、腹痛等症状以及中医肝郁脾虚证型症候，安全性高，具有较好的临床疗效。

关键词: 原发性肝癌, 栓塞术后综合征, 中医

Objective

To evaluate the efficacy and safety of Tiaogan Lipi granules (TGLPG) on postembolization syndrome (PES) induced by transcatheter arterial chemoembolization (TACE) in patients with hepatocellular carcinoma (HCC).

Methods

This study was a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. 124 HCC patients were randomly divided into the experimental group and the placebo group at a 1:1 ratio. In the experimental group, the patients received TGLPG in addition to the standard treatment. And in the control group, the patients received the placebo. The PES was measured as the primary outcome, and traditional Chinese medicine (TCM) symptom scale and quality of life were measured as secondary outcomes. The hematological test, renal function, and electrocardiogram were used as the safety index in clinical trials.

Results

There was no significant difference between the two groups at baceline. At postoperative day 7, the TCM scale in the study group was significantly improved compared to that in the control group (P < 0.05). The symptoms of PES, including nausea, fever, and pain, were found to be relieved significantly by TGLPG (P < 0.05).

Conclusions

TGLPG may be an effective modality to relieve PES and improve the quality of life in patients with HCC after TACE.

Key words: Hepatocellular carcinoma, Postembolization syndrome, Traditional Chinese medicine

表1 基线特征

基线特征		治疗组	对照组	P值
年龄（±s，岁）		57.8±10.2	58.3±9.2	0.784
性别，n（%）
	男	52（85.2%）	43（74.1%）	0.131
	女	09 （14.8%）	15 （25.9%）
肝功能分级，n（%）
	Child A	46（75.4%）	45（77.6%）	0.83
	Child B	15（24.6%）	13（22.4%）
	ECOG评分	0.90±0.35	0.97±0.41	0.367
肿瘤数目，n（%）
	1个	05（8.2%）	07（12.1%）	0.776
	2～3个	40（65.6%）	37（63.8%）
	≥4个	16（26.2%）	14（24.1%）
肿瘤大小之和，n（%）
	≥5 cm，< 10 cm	48（78.7%）	43（74.1%）	0.667
	≥10 cm	13（21.3%）	15（25.9%）
BCLC分期，n（%）
	B期	56（91.8%）	51（87.9%）	0.552
	C期	05（8.2%）	07（12.1%）
肝炎病史，n（%）
	乙型肝炎	51（83.6%）	46（79.3%）	0.392
	丙型肝炎	04（6.6%）	02（3.5%）
	无肝炎病史	06（9.8%）	10（17.2%）
	AFP（±s，ng/mL）	874.66±645.44	871.79±591.40	0.98
肝功能（±s，U/L）
	ALT	33.10±18.37	31.94±22.51	0.758
	AST	49.25±25.96	42.82±23.28	0.158

表1 基线特征

基线特征		治疗组	对照组	P值
年龄（±s，岁）		57.8±10.2	58.3±9.2	0.784
性别，n（%）
	男	52（85.2%）	43（74.1%）	0.131
	女	09 （14.8%）	15 （25.9%）
肝功能分级，n（%）
	Child A	46（75.4%）	45（77.6%）	0.83
	Child B	15（24.6%）	13（22.4%）
	ECOG评分	0.90±0.35	0.97±0.41	0.367
肿瘤数目，n（%）
	1个	05（8.2%）	07（12.1%）	0.776
	2～3个	40（65.6%）	37（63.8%）
	≥4个	16（26.2%）	14（24.1%）
肿瘤大小之和，n（%）
	≥5 cm，< 10 cm	48（78.7%）	43（74.1%）	0.667
	≥10 cm	13（21.3%）	15（25.9%）
BCLC分期，n（%）
	B期	56（91.8%）	51（87.9%）	0.552
	C期	05（8.2%）	07（12.1%）
肝炎病史，n（%）
	乙型肝炎	51（83.6%）	46（79.3%）	0.392
	丙型肝炎	04（6.6%）	02（3.5%）
	无肝炎病史	06（9.8%）	10（17.2%）
	AFP（±s，ng/mL）	874.66±645.44	871.79±591.40	0.98
肝功能（±s，U/L）
	ALT	33.10±18.37	31.94±22.51	0.758
	AST	49.25±25.96	42.82±23.28	0.158

表2 症状程度比较（n）

症状	基线									术后7 d
	治疗组				对照组				P值	治疗组				对照组				P值
	0级	Ⅰ级	Ⅱ级	Ⅲ级	0级	Ⅰ级	Ⅱ级	Ⅲ级	P值	0级	Ⅰ级	Ⅱ级	Ⅲ级	0级	Ⅰ级	Ⅱ级	Ⅲ级	P值
恶心	58	3	0	0	53	2	3	0	0.391	37	17	7	0	16	13	28	1	0.000
呕吐	61	0	0	0	57	1	0	0	0.305	58	1	2	0	57	1	0	0	0.328
发热	58	3	0	0	57	1	0	0	0.336	46	14	1	0	18	35	5	0	0.000
腹痛	46	14	1	0	46	11	1	0	0.662	15	43	3	0	8	34	16	0	0.002

表2 症状程度比较（n）

症状	基线									术后7 d
	治疗组				对照组				P值	治疗组				对照组				P值
	0级	Ⅰ级	Ⅱ级	Ⅲ级	0级	Ⅰ级	Ⅱ级	Ⅲ级	P值	0级	Ⅰ级	Ⅱ级	Ⅲ级	0级	Ⅰ级	Ⅱ级	Ⅲ级	P值
恶心	58	3	0	0	53	2	3	0	0.391	37	17	7	0	16	13	28	1	0.000
呕吐	61	0	0	0	57	1	0	0	0.305	58	1	2	0	57	1	0	0	0.328
发热	58	3	0	0	57	1	0	0	0.336	46	14	1	0	18	35	5	0	0.000
腹痛	46	14	1	0	46	11	1	0	0.662	15	43	3	0	8	34	16	0	0.002

表3 肝郁脾虚证候积分比较（±s）

	治疗组	对照组	P值
基线	5.54±3.53	5.76±3.73	0.744
术后7 d	7.80±2.71	10.98±3.64	0.000

表3 肝郁脾虚证候积分比较（±s）

	治疗组	对照组	P值
基线	5.54±3.53	5.76±3.73	0.744
术后7 d	7.80±2.71	10.98±3.64	0.000

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