The efficacy and safety of drug-eluting bead transarterial chemoembolization combined with lenvatinib in patients with advanced hepatocellular carcinoma

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-5782.2021.02.002

Abstract

Abstract:

Objective

To evaluate the safety and effectiveness of drug-eluting bead transarterial chemoembolization (DEB-TACE) combined with lenvatinib in patients with unresectable advanced hepatocellular carcinoma (HCC).

Methods

This study prospectively collected and retrospectively evaluated medical records from patients with unresectable advanced HCC who underwent DEB-TACE-lenvatinib from November 2018 to December 2019. Lenvatinib (12 mg/day or 8 mg/day for bodyweight ≥60 or < 60 kg, respectively) was initiated 3~5 days after DEB-TACE. We evaluated safety, objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), progression free survival (PFS), and overall survival (OS).

Results

Forty-three patients with advanced HCC underwent treatment with DEB-TACE-lenvatinib were included in this study; 65.1%(28/43) were Child-Pugh class A and 34.9%(15/43) were Child-Pugh class B. The median follow-up time was 13.0 months (3.0~27.0 months). Patients received an average of 2.6 DEB-TACE ( 2 to 4 times); Median duration of administration of lenvatinib was 12.5 months (3.0 to 27.0 months). TACE-related adverse events (AEs) occurred in 44.2%(19/43) of patients; only one patient developed a grade 3 AE. Lenvatinib-related AEs of any grade occurred in 90.7%(39/43), and Grade 3 in 30.2%(13/43). Among 13 patients with Grade 3 AEs, 12 experienced treatment interruption followed by resumed treatment either at the same dose (n = 5; 11.6%) or at a reduced dose (n = 7; 16.3%), one patient experienced discontinued lenvatinib treatment. The ORR and DCR for DEB-TACE-lenvatinib were 69.7% and 88.4%, respectively. The median PFS and OS were 7.0 months (95%CI: 5.4~8.6 months) and 15.0 months (95%CI: 11.3~18.7 months), respectively. Presence of ascites (HR = 2.890, 95%CI: 1.018~8.199; P = 0.046) and extrahepatic metastasis (HR = 2.267, 95%CI: 1.044~4.923; P = 0.039) were the independent prognostic factors for OS.

Conclusions

The combination of DEB-TACE and lenvatinib was safe and effective in patients with advanced HCC.

Key words: Hepatocellular carcinoma, Transarterial chemoembolization, Lenvatinib, Safety, Effectiveness

Yunxia Fu, Zining Xu, Jingjun Huang, Yongjian Guo, Wensou Huang, Kangshun Zhu. The efficacy and safety of drug-eluting bead transarterial chemoembolization combined with lenvatinib in patients with advanced hepatocellular carcinoma[J]. Chinese Journal of Interventional Radiology(Electronic Edition), 2021, 09(02): 127-134.

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Figures/Tables 9

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病例数		(n = 43)
性别
	男	39（90.7）
	女	4（9.3）
年龄（岁）中位数（范围）		49（40～60）
Child-Pugh分级
	A	28（65.1）
	B	15（34.9）
体力状况评分
	0	34（79.1）
	1	9（20.9）
肝病的病因
	乙肝	40（93.0）
	丙肝	1（2.3）
	其他病因	2（4.7）
大血管侵犯
	有	28（65.1）
	无	15（34.9）
肿瘤大小中位数（IQR）		6.0（4.4~9.1）
	< 5 cm	17（39.5）
	≥5 cm	26（60.5）
肿瘤数量
	1～3	9（20.9）
	> 3	34（79.1）
肝外转移
	有	20（46.5）
	无	23（53.5）
甲胎蛋白水平中位数（IQR）		285.5（12.0～16 685.3）
	< 400 ng/mL	22（51.2）
	≥ 400 ng/mL	21（48.8）
既往肝切除或消融
	有	8（18.6）
	无	35（81.4）
总胆红素（μmol/L）中位数（IQR）		15.1（9.2～21.9）
血清白蛋白（g/L）中位数（IQR）		35.5（32.1～37.8）
凝血酶原时间（秒）中位数（IQR）		13.0（12.3～14.1）
血小板计数（10⁹/L）中位数（IQR）		173（94～246）

病例数		(n = 43)
性别
	男	39（90.7）
	女	4（9.3）
年龄（岁）中位数（范围）		49（40～60）
Child-Pugh分级
	A	28（65.1）
	B	15（34.9）
体力状况评分
	0	34（79.1）
	1	9（20.9）
肝病的病因
	乙肝	40（93.0）
	丙肝	1（2.3）
	其他病因	2（4.7）
大血管侵犯
	有	28（65.1）
	无	15（34.9）
肿瘤大小中位数（IQR）		6.0（4.4~9.1）
	< 5 cm	17（39.5）
	≥5 cm	26（60.5）
肿瘤数量
	1～3	9（20.9）
	> 3	34（79.1）
肝外转移
	有	20（46.5）
	无	23（53.5）
甲胎蛋白水平中位数（IQR）		285.5（12.0～16 685.3）
	< 400 ng/mL	22（51.2）
	≥ 400 ng/mL	21（48.8）
既往肝切除或消融
	有	8（18.6）
	无	35（81.4）
总胆红素（μmol/L）中位数（IQR）		15.1（9.2～21.9）
血清白蛋白（g/L）中位数（IQR）		35.5（32.1～37.8）
凝血酶原时间（秒）中位数（IQR）		13.0（12.3～14.1）
血小板计数（10⁹/L）中位数（IQR）		173（94～246）

不良事件，n（％）		所有等级	1～2级	3级
所有不良事件		19（44.2）	18（41.9）	1（2.3)
	肝脓肿	1（2.3）	0	1（2.3)
	节段性胆管扩张	1（2.3）	1（2.3）	0
	缺血性胆囊炎	2（4.7）	2（4.7）	0
	新发腹水	4（9.3）	4（9.3）	0
	胸腔积液	2（4.7）	2（4.7）	0
	腹股沟血肿	3（7.0）	3（7.0）	0
	肝功能不良	6（13.9）	6（13.9）	0

不良事件，n（％）		所有等级	1～2级	3级
所有不良事件		19（44.2）	18（41.9）	1（2.3)
	肝脓肿	1（2.3）	0	1（2.3)
	节段性胆管扩张	1（2.3）	1（2.3）	0
	缺血性胆囊炎	2（4.7）	2（4.7）	0
	新发腹水	4（9.3）	4（9.3）	0
	胸腔积液	2（4.7）	2（4.7）	0
	腹股沟血肿	3（7.0）	3（7.0）	0
	肝功能不良	6（13.9）	6（13.9）	0

不良事件，n（％）		所有等级	1～2级	3级
所有不良事件		39（90.6）	39（90.6）	13（30.2）
	体重减轻	20（46.5）	19（44.2）	1（2.3）
	高血压	15（34.9）	6（13.9）	9（20.9）
	腹泻	15（34.9）	15（34.9）	0
	手足综合征	14（32.6）	14（32.6）	0
	皮疹	10（23.3）	10（23.3）	0
	甲状腺功能减退	9（20.9）	9（20.9）	0
	血小板数减少	9（20.9）	9（20.9）	0
	淋巴细胞减少	9（20.9）	8（18.6）	1（2.3）
	中性粒细胞减少症	8（18.6）	7（16.3）	1（2.3）
	乏力	8（18.6）	8（18.6）	0
	食欲下降	8（18.6）	7（16.3）	1（2.3）
	腹痛	7（16.3）	7（16.3）	0
	蛋白尿	7（16.3）	7（16.3）	0
	牙龈出血	6（13.9）	6（13.9）	0
	贫血	5（11.6）	5（11.6）	0
	肝功能不良	12（27.9）	10（23.3）	2（4.7）
	呕吐	3（7.0）	3（7.0）	0
	皮肤瘙痒	3（7.0）	2（4.7）	1（2.3）
	失眠	6（13.9）	6（13.9）	0
	记忆力减退	1（2.3）	1（2.3）	0
	四肢关节痛	3（7.0）	3（7.0）	0
	呕吐	3（7.0）	3（7.0）	0
	口干	2（4.7）	2（4.7）	0

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