125I粒子条联合双支架植入术治疗Bismuth Ⅲ～Ⅳ型恶性肝门部胆管梗阻的疗效及安全性

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-5782.2025.02.007

目的

分析¹²⁵I 粒子条联合双胆管自膨式金属支架（self-expandable metallic stents，SEMS）植入治疗Ⅲ～Ⅳ型肝门部恶性胆管梗阻（malignant biliary obstruction， MBO）的有效性和安全性。

方法

选择2016 年5 月至2023 年8 月首都医科大学附属北京朝阳医院接受¹²⁵I 粒子条联合SEMS 植入治疗的MBO 患者215 例，其中26 例Ⅲ～Ⅳ型肝门部MBO 患者接受¹²⁵I 粒子条联合双SEMS 植入术。分析患者的一般情况、SEMS 植入方法、技术成功率、临床成功率、总生存时间、支架通畅时间和并发症。

结果

26 例患者中，Ⅲ型肝门部MBO 7 例，Ⅳ型肝门部MBO 19 例。4 种不同支架植入方式，包括X 型、T 型、Y 型和串联型，其中X 型支架植入术占11.5%（3/26），T 型占23.1%（6/26），Y 型占38.5%（10/26），串联型占26.9%（7/26）。技术成功率96.2%，临床成功率为100%。中位生存时间为（208.0±14.5）d（95%CI 179.6～236.4），中位支架通畅时间为（178.0±21.1） d（95%CI 136.7～219.3）。无严重介入手术相关并发症。

结论

据不同类型的肝门部MBO，分别采用不同的双支架植入方式，¹²⁵I 粒子条联合双支架植入术治疗Ⅲ～Ⅳ型肝门部MBO 患者是安全有效的。

关键词: 恶性肝门部胆管梗阻, ¹²⁵I 粒子, 自膨式金属支架

Objective

Evidence has shown that the combination of a ¹²⁵I seed strip and selfexpanding metal stents （SEMS） placement may prolong both survival and stent patency times in patients with malignant biliary obstruction （MBO）.However， no research has been published on the application of ¹²⁵I seed strips combined with double SEMS placement for the treatment of Bismuth type Ⅲ-Ⅳ hilar MBO.Therefore， we conducted a retrospective analysis to evaluate the effectiveness and safety of this combination in treating Bismuth type Ⅲ-Ⅳ hilar MBO.

Methods

A total of 215 patients with MBO received ¹²⁵I seed strip combined with SEMS placement treatment； among these， 26 patients with type Ⅲ-Ⅳ hilar MBO received the ¹²⁵I seed strip combined with double SEMS placement.We analyzed the patients' characteristics， SEMS placement methods， technical success rate， clinical success rate， overall survival time， stent patency time， and complications.

Results

Among the 26 patients， there were 7 cases of type Ⅲ hilar MBO and 19 cases of typeⅣ hilar MBO.Four types of stent placement techniques were used： X-type， T-type， Y-type， and tandem type.X-type stent placement technique accounted for 11.5% （3/26）； T-type for 23.1% （6/26）； Y-type for 38.5% （10/26）；and tandem type for 26.9% （7/26）.The technical success rate was 96.2%， and the clinical success rate was 100%.The median survival time was 208.0±14.5 days （95% confidence interval： 179.6-236.4）， and the median stent patency time was 178.0±21.1 days （95% confidence interval： 136.7-219.3）.No serious complications were observed.

Conclusion

The results of this study indicate that the combination of ¹²⁵I seed strips with double SEMS placement is safe and effective in managing patients with Bismuth type Ⅲ-Ⅳ hilar MBO.

Key words: Hilar malignant biliary obstruction, Iodine-125, Self-expandable metallic stents

表1 26 例患者临床特征及¹²⁵I 粒子和SEMS 植入情况

患者	性别	年龄（岁）	肿瘤类别	Bismuth分型	SEMS参数（mm）	SEMS植入方式	胆管活检	SEMS跨壶腹	¹²⁵I粒子数量（颗）
1	F	63	肝门部胆管癌	Ⅲ	8×60/8×40	串联型	否	否	20
2	F	66	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×60	T型	否	否	11+13
3	M	81	肝门部胆管癌	Ⅲ	8×60/8×40	T型	否	否	12+12
4	M	67	肝门部胆管癌	Ⅳ	10×40/8×60	串联型	否	否	16
5	F	75	肝门部胆管癌	Ⅲ	8×60/8×60	X型	否	否	15+15
6	M	64	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×40	串联型	异型细胞	是	22
7	F	80	肝门部胆管癌	Ⅲ	8×40/8×40	Y型	否	否	12+12
8	F	86	肝门部胆管癌	Ⅳ	7×60/6×40	Y型	否	否	12+12
9	F	90	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×80/6×40	Y型	否	是	18+8
10	F	76	肝门部胆管癌	Ⅲ	8×60/8×60	Y型	腺癌	否	14+14
11	M	75	贲门癌，淋巴结转移	Ⅳ	8×80/8×60	串联型	否	是	24
12	F	82	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×40/8×60	串联型	腺癌	是	16
13	F	54	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×60/8×40	Y型	腺癌	否	18+18
14	M	56	胆囊癌，肝转移	Ⅳ	8×80/8×80	Y型	活检阴性	否	20+20
15	F	49	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×80/8×80	Y型	腺癌	否	20+20
16	M	61	胃癌，肝转移	Ⅳ	8×80/8×60	T型	腺癌	否	16+14
17	F	60	胆囊癌，肝转移	Ⅳ	8×80/8×60	X型	腺癌	否	16
18	F	81	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×60	X型	可疑腺癌	否	15＋15
19	M	72	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×60	Y型	腺癌	否	15＋15
20	M	37	肝门部胆管癌	Ⅳ	10×40/8×40	串联型	否	否	20
21	M	75	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×60	Y型	可疑腺癌	否	15＋15
22	M	56	胆囊癌	Ⅲ	8×60/8×60	T型	否	否	16+14
23	F	65	乳腺癌，肝转移	Ⅳ	8×60/8×60/8×40	T型	活检阴性	否	12+12+16
24	M	63	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×40	T型	腺癌	否	16+14
25	M	76	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×80/8×80	Y型	腺癌	否	20+20
26	F	48	胃癌，肝转移	Ⅲ	8×80/8×40	串联型	阴性	是	25

表1 26 例患者临床特征及¹²⁵I 粒子和SEMS 植入情况

患者	性别	年龄（岁）	肿瘤类别	Bismuth分型	SEMS参数（mm）	SEMS植入方式	胆管活检	SEMS跨壶腹	¹²⁵I粒子数量（颗）
1	F	63	肝门部胆管癌	Ⅲ	8×60/8×40	串联型	否	否	20
2	F	66	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×60	T型	否	否	11+13
3	M	81	肝门部胆管癌	Ⅲ	8×60/8×40	T型	否	否	12+12
4	M	67	肝门部胆管癌	Ⅳ	10×40/8×60	串联型	否	否	16
5	F	75	肝门部胆管癌	Ⅲ	8×60/8×60	X型	否	否	15+15
6	M	64	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×40	串联型	异型细胞	是	22
7	F	80	肝门部胆管癌	Ⅲ	8×40/8×40	Y型	否	否	12+12
8	F	86	肝门部胆管癌	Ⅳ	7×60/6×40	Y型	否	否	12+12
9	F	90	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×80/6×40	Y型	否	是	18+8
10	F	76	肝门部胆管癌	Ⅲ	8×60/8×60	Y型	腺癌	否	14+14
11	M	75	贲门癌，淋巴结转移	Ⅳ	8×80/8×60	串联型	否	是	24
12	F	82	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×40/8×60	串联型	腺癌	是	16
13	F	54	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×60/8×40	Y型	腺癌	否	18+18
14	M	56	胆囊癌，肝转移	Ⅳ	8×80/8×80	Y型	活检阴性	否	20+20
15	F	49	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×80/8×80	Y型	腺癌	否	20+20
16	M	61	胃癌，肝转移	Ⅳ	8×80/8×60	T型	腺癌	否	16+14
17	F	60	胆囊癌，肝转移	Ⅳ	8×80/8×60	X型	腺癌	否	16
18	F	81	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×60	X型	可疑腺癌	否	15＋15
19	M	72	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×60	Y型	腺癌	否	15＋15
20	M	37	肝门部胆管癌	Ⅳ	10×40/8×40	串联型	否	否	20
21	M	75	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×60	Y型	可疑腺癌	否	15＋15
22	M	56	胆囊癌	Ⅲ	8×60/8×60	T型	否	否	16+14
23	F	65	乳腺癌，肝转移	Ⅳ	8×60/8×60/8×40	T型	活检阴性	否	12+12+16
24	M	63	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×60/8×40	T型	腺癌	否	16+14
25	M	76	肝门部胆管癌	Ⅳ	8×80/8×80	Y型	腺癌	否	20+20
26	F	48	胃癌，肝转移	Ⅲ	8×80/8×40	串联型	阴性	是	25

图1 患者，女性，81 岁，肝门部胆管癌 1A：腹部增强CT 提示肝门部胆管增厚，伴强化，考虑肝门部胆管癌；1B：胆管造影显示Bismuth Ⅳ型肝门部胆管梗阻，胆管内活检病理可疑腺癌；1C：X 型双支架植入术，即一枚支架近端位于右前叶胆管，支架远端位于肝总管，另一枚支架近端位于右后叶胆管，支架远端位于左肝管；1D：术后腹部CT 提示两枚支架位置满意，肝内胆管无明显扩张。

图2 患者，男性，56 岁，胆囊癌 2A：腹部增强CT 提示胆囊癌累及肝总管及临近肝实质，肝内胆管扩张；2B：胆管造影提示BismuthⅢ型肝门部胆管梗阻；2C：T 型双支架植入术，即1 枚支架近端位于右前叶胆管，支架远端位于肝总管，另1 枚支架近端位于右前叶胆管，支架远端位于左肝管。

图3 患者，男性，76 岁，肝门部胆管癌 3A：腹部CT 提示肝门部胆管癌，继发肝内胆管明显扩张；3B：胆管造影提示Bismuth Ⅳ型肝门部胆管梗阻，胆管活检病理提示腺癌；3C：行左右侧胆管引流术及胆囊引流术；3D：Y 型双支架植入术，即一枚支架近端位于右肝管，支架远端位于肝总管，另一枚支架近端位于左肝管，支架远端位于肝总管。

表2 手术前后生化指标变化比较（±s）

时间	ALT （U/L）	AST （U/L）	TBIL （μmol/L）	DBIL （μmol/L）	ALP （U/L）	GGT （U/L）
术前	117.0±86.0	123.5±79.5	241.3±127.3	190.3±104.2	527.7±405.8	616.0±664.6
术后1个月	35.1±45.2	44.5±29.8	32.6±17.9	25.0±16.9	222.4±137.6	192.7±229.5
t值	4.489	4.839	8.871	8.710	4.284	3.348
P值	＜0.001	＜0.001	＜0.001	＜0.001	0.001	0.003

表2 手术前后生化指标变化比较（±s）

时间	ALT （U/L）	AST （U/L）	TBIL （μmol/L）	DBIL （μmol/L）	ALP （U/L）	GGT （U/L）
术前	117.0±86.0	123.5±79.5	241.3±127.3	190.3±104.2	527.7±405.8	616.0±664.6
术后1个月	35.1±45.2	44.5±29.8	32.6±17.9	25.0±16.9	222.4±137.6	192.7±229.5
t值	4.489	4.839	8.871	8.710	4.284	3.348
P值	＜0.001	＜0.001	＜0.001	＜0.001	0.001	0.003

表3 手术前后肿瘤标志物变化比较（±s）

时间	AFP（ng/mL）	CEA（ng/mL）	CA125（U/mL）	CA199（U/mL）
术前	4.5±10.2	73.7±304.6	66.0±80.7	1408.8±2338.6
术后1个月	5.2±12.0	111.1±426.3	55.2±66.2	1389.4± 2522.9
t值	-1.694	-1.447	0.922	0.063
P值	0.103	0.160	0.365	0.951

表3 手术前后肿瘤标志物变化比较（±s）

时间	AFP（ng/mL）	CEA（ng/mL）	CA125（U/mL）	CA199（U/mL）
术前	4.5±10.2	73.7±304.6	66.0±80.7	1408.8±2338.6
术后1个月	5.2±12.0	111.1±426.3	55.2±66.2	1389.4± 2522.9
t值	-1.694	-1.447	0.922	0.063
P值	0.103	0.160	0.365	0.951

图4 Kaplan-Meier 生存曲线显示¹²⁵I 粒子条联合双支架植入术治疗Bismuth Ⅲ～Ⅳ型恶性肝门部胆管梗阻患者 4A：生存时间为（208.0±14.5）d（95%CI 179.6 ～236.4）：4B：支架通畅时间为（178.0±21.1）d（95%CI 136.7 ～219.3）。

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Iodine-125 seeds strip combined with double self-expandable metallic stents for treatment of bismuth type Ⅲ-Ⅳ malignant biliary obstruction

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